メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

【ポジション概要】
■後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討
■スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発
■医薬品製造におけるのバリデーションの実施

【主な業務内容】
■後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
■原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
■スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施
■開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
■医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
■コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
■包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
■製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査
■製剤の開発における業務フローの策定

【達成すべき目標、ミッション】
■製剤開発、スプレードライ製造および受託業務を実施し、医薬品を上市する。
■各種法令及びGMPを遵守する。

■休日：完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

【必須要件】
■職務経歴不問。未経験者可。第2新卒歓迎。
■4年制大学卒業（理系、化学系、薬学部）
■Office 関連ソフト、 特に Excel は一般的関数を自由に使える程度

【尚可・優遇要件】
■製薬業界勤務で、製剤開発業務又は医薬品製造業務の実務経験者
■製剤技術や医薬品製造に対する一般的知識を有する

【パーソナリティ】
■計画性，責任感があり、勤勉である人
■効果的なコミュニケーションのできる人
■協調性のある人
■変革推進力のある人
■粘り強く，忍耐力がある人

■職種未経験者：可