IT（PM・SE） - ネットワークエンジニア（設計・構築系）
IT（PM・SE） - 品質保証・QA（IT)
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

製薬企業のGMP工場におけるコンピュータ化システム（以下記載 の運用管理やシステム更新および、DX推進に関する業務。工場運用に必要な生産基幹システムやネットワークなどについて、関係部門と連携しながら適正に運用し、高品質な医薬品の安定供給を実現する。またこれらシステムの改造、更新、新規導入検討など、利益創出のための戦略を策定し、安全、適正かつ効率的な運用を構築して実行する。

具体的な内容
1. 製造管理、品質管理、物流管理並びに品質保証業務に関わるGMPに則ったコンピュータ化システムやセキュリティを含めたやネットワークなど、適正に運用管理する。
2. これらのシステムの改造、更新、新規システム導入などを必要に応じて有期期間中に検討 し、適正かつ効率的に運用を引き継げるよう計画を策定し、実行する。
3. 部下の育成と管理監督を行うとともに、属人化を防いで安定供給に努める 。

・製造管理システム（MES 、生産計画スケジューラ）
・品質管理システム（LIMS 、 CDMS）
・物流管理 システム（自動倉庫）
・品質保証 システム（文書管理）
・スマートファクトリー化に向けたDX 検討業務
・その他、サーバやネットワーク管理に関する業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【必須】
・医薬品企業で業務した経験が5年以上ある。
・製造／生産管理、品質管理、物流管理、品質保証などいずれかのシステム管理や構築経験がある。
・SAP、生産基幹システム、ネットワークを扱う業務を3年以上経験している、もしくはSAP、生産基幹シスステム、ネットワークなどの導入や改造の検討を経験している。
・GMPの中で、特にコンピュータ化システムバリデーションや変更管理に関して理解し、精通している。

【歓迎】
・GMP規制要件又は コンピュータ化システムバリデーション（CSV）の知識がある。
・サーバやネットワーク等のシステム保守経験がある。
・医薬品企業での工場勤務の経験がある。
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 500 点以上）

■職種未経験者：不可