（転職コンサルタントからのメッセージ）

国産初の核酸医薬品「ビルテプソ」（デュシェンヌ型筋ジストロフィーに有効な新薬）を2020 年に国内および米国で発売しました。
自社モダリティ創製を安定して供給すること、そしてこれに続く核酸医薬品の上市を見込んだ新たな生産体制を構築するため、神奈川県小田原市の自社工場敷地内に核酸棟建設を進めております。
本施設の生産・品質体制を構築すべく実務担当者を募集することになりました。
ご興味をお持ちいただけましたら、お気軽にお問合せください。

メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

■仕事内容
・医薬品の品質管理（QC）業務全般
・主として原薬の品質試験及び工程試験業務
・国内外からの行政査察への対応

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

■必要な能力・経験
（必須）
・製薬会社の CMC 部門又は品質管理（QC）業務に従事されていた方
・薬局方や GMP 等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方
・データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方

（歓迎）
・海外規制当局（FDA、EMA など）の査察を受けた経験がある方

■学歴
理系大卒で修士課程以上

■職種未経験者：不可