【職務内容】
　以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定しています。
　・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査
　・製品の変更に関する進捗管理（計画から変更の適用まで）およびITシステムを
　　用いた記録の維持
　・認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般
　・他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援

【仕事の魅力】
　均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須です。
　ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について
　専門性を深めることができます。
　また、QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができます。
　これらの業務は、工場内外のコンタクトパーソンと連携しながら成果を挙げていくこと
　となり、プロジェクトの推進やリーダー／マネージャーとしての能力向上の機会も
　得られます。

■休日：完全週休二日制

【職務内容】
　・テルモ本社など、QMSの組織外で作成された文書のうち、
　　品質マネジメントシステム上、必要と判断した文書にかかる業務
　・規格及び規制の新規制定又は改正時に工場内への共有とその後の活動の進捗管理
　・規制に関する教育訓練資料の作成
　・規制要求事項において含有及びまたは含有量に規定がある物質の調査、
　　物質に関するデータベースの維持管理
　※上記業務を想定していますが、これに限らず規制要求事項への適合を
　　確実にするための業務を担っていただきます。
【仕事の魅力】
　・輸出先国の数だけ、薬機法以外の規制要求事項にかかる情報に触れる機会が多く、
　　幅広い規制要求事項に関する知識を深め、経験を積むことが可能です。
　・リモートワークとの親和性が高い業務も多く、
　　ワークライフバランスの実現が可能です。

■休日：完全週休二日制

・射出成形設備・金型専門エンジニアとして金型や成形設備の新規設定、成形立上げ業務などを実施
・増産金型や現行型更新の新規金型設定、成形立上げ業務
・金型、成形設備の設計を金型/設備メーカーと協議、検討し設定、必要な費用・納期の折衝
・金型/設備の初期診断と最適な成形条件の設定
・既存生産ラインの金型/設備の安定生産のための予防保全の実施
・成形品の成形性、寸法や外観等の各種評価から課題対策立案・対応
・金型/設備の発注/検収、各種品質文書の申請等（PC作業）

■休日：完全週休二日制

ベテランから若手メンバー10人以上のチームメンバー（派遣社員を含）と共に、エレキの専門リーダー職として下記職務を遂行いただきます。
・既存製品の生産維持にあたって、4M対応・品質対応・規制規格対応等におけるエレキ分野の課題解決を図ります。
・新製品の量産立ち上げにあたって、エレキ分野の役割の実行を主導し、量産立ち上げを実行します。
・課の運営管理を掌る課長と共に、課のサポートを行います。

※具体的な業務は、量産設計、基板検査機等の立上、製造委託先の確認、代替設計、製造工程や顧客苦情不具合の解析や改良設計、QMSや規格・規制要求に対する対応

【仕事の魅力】
・電子、電気技術を活かして、開発フェーズから上市、上市後対応までの広範囲なフェーズにおいて、製品のユニットではなく、製品全体を見渡した業務を経験でき、医療を通じて社会に貢献できるやりがいのある仕事です。
・当社は３カンパニーに分かれていますが、すべてのカンパニーの医療用電子機器（輸液ポンプ、シリンジポンプ、ECMO、画像診断装置等）を取り扱うことにより、会社全体の動きを見渡せます。また、国内外の製造委託先との連携により、技術スキルを高めていくチャンスがあります。

■休日：完全週休二日制

・カテーテル製品に対して、商品力や生産性向上となる微細加工技術の探索・検討・提案を担い、具現化を目指す
・社内で保有する加工装置（樹脂融着用途／金属加工用途のレーザー等）を活用し、検討テーマを実行していく
⇒ テーマ例1：生産性向上を目的としたレーザー融着技術の展開
⇒ テーマ例2：CDや商品力向上を目的としたレーザーカット、ウェルディング技術の深堀
⇒ 加工対象例：サイズ φ0.5～5mm、精度 ±数～数十μm程度
・外部技術の積極的活用による新規技術の獲得及び実行テーマを推進していく
・学会／セミナーへの参加による新規加工／計測技術の情報収集を通じ、知識向上・導入提案を実行していく
・商品開発チームとコラボレーションし、ニーズに合致した新工法の創出・提案
・社内外の技術に触れ、レーザー加工、あるいは、微細加工技術者としての専門スキルを絶えず向上させる

【魅力】
・レーザー技術を主とした微細加工技術を活用し、様々な製品への適用を目指しながら商品開発チームや関連部署、さらには海外事業所ともコラボレーションしながら、ニーズに対応した技術構築と商品実現ができます
・その活動に特化することにより、技術力を高め、専門性を確立することで、コア技術の柱の一つを支える人財となります

■休日：完全週休二日制

【業務内容】
・医療用ポンプ等医療用電子機器の量産設計、代替設計
・製造工程や顧客苦情不具合の解析や改良設計
・QMSや規格・規制要求に対する対応および設計維持活動

【魅力】
・電子、電気技術を駆使した医療用電子機器の設計に関わる仕事であり、社会貢献を実感できます。
・グローバルなオペレーションや規格規制対応など、構想から立上げまでの幅広い業務を経験でき、やりがいのある仕事です。

■休日：完全週休二日制

【職務内容】
・工程品質の安定化やお客様からの品質情報を担当している部署であり、発生した事象に対して4Mの観点から原因調査、波及を特定し、再発防止の為の改善活動を行ないます。また、リスク分析を行ない、起きた事象に対してタイムリーにリスクアセスメントを実施し、関連部署に対する影響度も考慮して活動を進めていきます。
・品質保証の観点から商品開発のプロジェクトに参画し、リスクレビューや審査・検証を通して設計品質を向上させ、安定した生産移管を主導します。
・異常を未然に防ぐ予防体制を設計し、工場関連部門と幅広く連携しながら、３現主義に基づく品質保証のロジックの設計に挑戦出来る業務です。
・品質情報から得られた情報を設計にフィードバックし、よりお客様が安心・安全に使用して頂ける「均質」な製品となるよう改善サイクルを廻します。
・製品に使用している部材供給サプライヤーの品質管理状態について確認し、医療用具の使用に耐えうる品質保証体系を供給先と共に作り上げていきます。
・関連する海外工場に於いて、母工場としてテルモ品質が守られているかを時には現地に出向いて活動します。

【担う役割】
・カテーテル、人工肺製品の設計品質、工程品質、品質情報対応や逸脱処置、CAPAの推進を通してお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供する事が役割となります。
・マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を担って頂きます。

【仕事の魅力】
当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる仕事です。患者様の生命に直結する製品を扱いますので、「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することができます。

■休日：完全週休二日制

【業務内容】
年度計画に基づいた建築設備の保守点検、整備、遵法対応、各課からの依頼工事対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
・工事内容の確認、要求仕様の確認、業者選定
・見積り取得、内容精査、価格交渉、工事準備
・建屋補修（扉補修、コーキング、アンカー対応、床、壁、アルミフレーム製作など）
・安全対策の推進
・寮の修繕計画の立案、改善、突発修理対応　　　　　　　　　　　　　　

【仕事の魅力】
・医療分野における保全業務においては、医療生産設備の安定生産や環境維持に携わり、医療を支える重要な役割を持っております
・「人命を救う商品の安定供給」と社会貢献度の高い業務です

■休日：完全週休二日制

【業務内容】
・医療器・医薬品工場における製品開発設計
・品質改善のための製品の改善改良
・新商品の生産化（生産技術業務）
・収益性改善のための工程改善・改良（生産技術業務）
・上記プロジェクトのプロジェクト管理、推進リーダー

■休日：完全週休二日制

【業務内容】
・シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援
・海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務
・既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動

【仕事の魅力】
・マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務となります。
・自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいのある仕事です。

■休日：完全週休二日制

【業務内容】
・ユーティリティー設備（電気/エアー/空調/水/蒸気/冷凍機）の保守点検・維持管理業務
・消防設備の維持管理（定期点検・復元対応）
・建屋・施設等の維持管理及び修繕
・一緒にチームで働く派遣社員への業務指示や作業指導

【担う役割】
ユーティリティー設備の維持管理（点検・保守・更新）、消防設備やエレベーター等の維持管理（定期点検・保守・修理手配等）を担い、以上の早期発見や応急対応により工場の生産活動を止めることなく安定稼働をさせる。

■休日：完全週休二日制

【業務内容】
・生産設備、治具導入や設備改造（コスト、品質改善、安全性向上）
・生産設備維持活動（設備保守、ディスコン対応）
・国内外工場への設備移管活動
・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化）

■休日：完全週休二日制

【業務内容】
・生産設備の電気設計や改造（コスト、品質改善、安全性向上）
・生産設備維持活動（設備保守、PLC等々のディスコン対応）
・国内外工場への設備移管活動
・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化）

■休日：週休二日制

【業務内容】
滅菌医療機器で求められる無菌品質を維持するパッケージ開発~工程改善、そして品質情報等を製造現場や医療従事者へ伝えるラベル表示設定が主な業務となります。
製品設計チームや品質保証部門と協力し、商品特性から流通フローを考慮した安心安全な包装設計を行うと共に、今までにない機能、素材、包装技術を取り入れた工程改善などを担って頂きます。

■休日：完全週休二日制

【業務内容】
・市場からの要望や苦情に基づく改良開発や設計変更
・工程改善やコストダウン
・QMSや規制要求に対する整備活動、設計維持管理活動
・製造移管
・原材料の変更による設計変更

■休日：完全週休二日制

【業務内容】
・ユーザーニーズの探索
・薬事申請
・量産化
・改善改良

■休日：完全週休二日制

【業務内容】
・工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上）
・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持）
・工程移管、立上げ（国内外事業所）
・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化）

【仕事の魅力】
・現行製品の生産体制の拡充をメインに新製品の立ち上げから、より生産性の高い新規設備の設計・制作・導入、さらに効率的なラインレイアウトの設計・構築まで幅広くものづくりに関わることができます。

■休日：完全週休二日制

アイリスオーヤマ国内各工場の設備保守・メンテナンスの仕事です。
工場に付帯するユーティリティ「浄化槽・ボイラー・コンプレッサー・PLCなど」を担当します。

・ユーティリティ関係の各種保全業務
　└日常点検
　└年間の保全スケジュールの作成
　└新規ライン導入に伴うユーティリティの規格チェック
　└トラブル時の修理、故障対応

※原則メーカーを呼ばずに自身で整備・対応します。

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日

【業務内容】
・各国のサイバーセキュリティー規制・規格の調査、規格適合評価
・ヤマハグループの法規制対応方針の策定

【役割】
・ヤマハグループ全体の製品法規制対応を推進する部門として開発部門、調達部門、営業部門等と協議し全社に方針を示す。
・プロジェクトに対してリーダシップを発揮して業務を推進しつつ、チームメンバーの育成にも貢献すること

【関連商品サービスのURL】
https://network.yamaha.com/
https://jp.yamaha.com/products/proaudio/unified_communications/index.html
https://www.yamaha.com/ja/sustainability/social/product-safety/

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【業務内容】
車載音響用のソフトウェアプロジェクトリーダーを担当します。営業部門、企画部門、製造部門、サプライヤー、品質保証部門を含む他のチームメンバーと密接に連携し、日程、コスト、品質を満たすようにプロジェクトを推進します。

主な業務：
・プロジェクトマネージャーの指示のもと、顧客要求からプロジェクト計画を定義し、期限内に高品質な成果物を提供する
・社内あるいはオフショアの開発チームへの業務指示
・社内外へのステークホルダーへの定期的な進捗報告
・顧客からのRFI/RFQ、顧客プロジェクトに対する技術サポート

【役割】
・クロスファンクショナルチームにおいて、車載音響用ソフトウェア開発を牽引
・顧客との仕様調整
・業務委託先への業務指示

【関連商品サービスのURL】
https://device.yamaha.com/ja/automotive_sound/

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始