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求人情報詳細

生産技術部 部長

求人番号
NJB2340359
採用企業名
T’sファーマ株式会社
職種

技術系(機械設計・製造技術) - 生産技術(機械)
メディカル・バイオ - CMC薬事

雇用形態
無期雇用
勤務地
愛知県
仕事内容

・オペレーション本部組織内の技術的な対応とCMO技術部門の育成プロジェクトが予算・期日とも計画通りに完了する
・新製品の開発、技術移転、申請業務及びCMO技術部門の育成
・委託製品の管理(変更管理、逸脱と回収、Robustness)
・MS&T及びオペレーション本部内の情報の共有化


■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

求める経験
年齢制限の理由

【必須要件】
・Projectに必要な検討内容を理解し、Activityに応じた予算を算出する知識
・申請方法に必要な資料を理解し必要な資料を作成する知識
・生産およびパッケージングのプロセスおよび技術に関する高度な知識、製品の処方および性能に関する知識、現場で製造されたプロセス技術の実務経験 
・CMCの規制要件と技術的リスク管理の深い理解 
・逸脱や回収に関して根本原因を調査する能力と正しい原因を判断すること。CAPAの対応に関してGMP的な知識、設備的な知識、製品品質に対する知識
・品質、技術及びGMPの知識
・情報から懸念がある場合にMS&T内での協力を共有化するコミュニケーション力 (Peopleマネジメント経験)

【歓迎要件】
・英語力(TOEIC 700以上程度、ミーティングにおける口頭での協議、メールでのコミュニケーションができるレベル)


■職種未経験者:不可

想定年収
1200万円 - 1500万円
語学力
英語力:中級以上
TOEIC:700点以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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