メディカル・バイオ - 医療機器モニター
メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

血液浄化関連医療機器、集中治療関連医療機器（導入品を含む）の日本、欧州、アジアの臨床戦略の立案・実行・推進を担っていただきます。
■具体的な業務内容
・臨床戦略の立案（日本、中国、欧州、アジア）
・PMDA等の規制当局対応及びKOL対応
・臨床試験及び臨床研究プロトコルの作成　※適宜CRO等の外部委託活用を想定
・臨床評価報告書の作成　※適宜CRO等の外部委託活用を想定
・臨床試験及び臨床研究の社内外手続き、管理
<テーマ例＞
・血液浄化関連製品の臨床戦略の立案・実行（日本、欧州、インド、東南アジア）
・集中治療領域の導入品の臨床戦略の立案・実行（日本）

＜従事すべき業務の変更の範囲＞
会社が定める業務

＜仕事の魅力・やりがい＞
血液浄化関連医療機器の展開国拡大や本邦への他社品の導入における本邦及び海外での臨床関連業務を通じて、グローバルを視野に臨床戦略の立案から実行・推進まで一貫して携わることができます。また、戦略の中心をになっている我々が主体で立案・実行・推進した臨床試験及び臨床開発の結果から取得した科学的エビデンスを通じて、現在使用している医療機器では助けられなかった患者さんや病気に苦しむより多くの患者さんへ貢献することができます。

＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
いままでのご経験を活かし、現在進めている臨床関連業務のテーマリーダーとしてご活躍していただきます。
▼3～5年後
テーマリーダーとしてご活躍いただいた後、適性や意向に応じて以下のキャリアパスを想定しています。
（１）組織（チーム）をマネジメントして、組織のリーダーとしてご活躍いただく。
（２）専門性に特化して、より高次のレベルの臨床のエキスパートとしてご活躍いただく。

＜取扱い商材＞
血液浄化関連医療機器（ディスポ、装置）、集中治療関連医療機器（導入品を含む）

＜参考URL＞http://www.asahi-kasei.co.jp/medical/

■休日：週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

＜必須＞
・医療機器又は医薬品の臨床研究業務の経験3年以上、また特定臨床研究の経験がある方
・臨床開発業務の経験がある方（臨床評価報告書の作成、企業治験の経験を有する方）
・KOLとのコミュニケーション能力のある方
・ビジネスレベルの英語力（文書作成・メール対応、海外医療従事者や代理店とのコミュニケーション）

＜尚可＞
・医療機器の経験を有する方
・生物統計に関する知識、経験を有する方

＜求める人物像＞
・課題意識を持ち、主体的かつ堅実に業務を遂行できる方
・臨床知識・経験をベースに社内外関係など、関係者の協力を得ながら業務を遂行できる方
・医療機器の開発や医療機器の周辺知識を貪欲に習得する意欲のある方

■職種未経験者：不可