メディカル・バイオ - 臨床開発モニター

医療従事者（看護師・薬剤師・臨床検査技師等）としての就業経験をお持ちの方、医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業等）をお持ちの方、臨床開発に関わる何かしらのご経験（SMO業界、製薬会社等）をお持ちの方を対象とし、万全の研修体制を用意してお迎えします。
【職務概要】
グローバルまたはローカル試験における、臨床開発モニター業務をお任せいたします。
医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が適切に実施されているか、被験者さんの安全と人権が確保されているかをモニタリングするお仕事です。
ご入社後は、モニタリング業務の初歩（治験に関わる書類作成など、出張が発生しない業務）からスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み担当業務を決定します。

・担当する臨床試験（治験）の進捗状況をオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPやICH－GCP、J-GCPなどその他適用される法規則に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを確認する
・医療機関との契約交渉と締結手続きの推進
・他のチームメンバーと連携し、様々な課題に取り組む
・経験の浅いメンバーへの指導やコーチング
・治験に必要な必須文書の収集とレビュー、また、その管理
・社外のパートナー企業および社内関連部署との連携
・被験者のスクリーニングおよび登録の推進とサポート
・社内専用システムによる費用請求・支払手続き
・トラッキングレポートの作成

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 年末年始

【職務経験：必須要件】
次のいずれかの就業経験をお持ちの方（目安は3年以上）
◆医療従事者（看護師、薬剤師、臨床検査技師など）
◆医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業など）
◆臨床開発に関わる何かしらのご経験（CRC、SMA、内勤CRAなど）

【求めるスキル：必須要件】
◆Microsoft Office（Word/Excel/Power Point）の基本的な操作スキル
◆読み書きレベルの英語力がある

【求めるスキル：歓迎要件】
臨床試験に関する規制（J－GCP、ICH－GCPなど）の知見、もしくはそれらの環境下での就業経験

【求める人物像】
・信頼関係の構築を意識しながら、周囲を巻き込んで自発的に仕事に取り組める方
・フレキシビリティをもって変化を楽しめる方
・英語を利用する環境に抵抗が無い方
・将来的にグローバルで活躍したい方
・出張に抵抗が無い方 ※必ず出張が発生するわけではありません。

■職種未経験者：可