メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

入社後は、即戦力として、以下の業務の中で経験のあるものを担当してもらうとともに、経験のない業務についても、OJTを受けながら行ってもらえるようになることを考えています。

・マスターファイル登録、当局審査、維持管理業務
・輸入医薬品の規格及び試験方法の設定業務
・GMP適合性調査対応業務
・輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務

■休日：完全週休二日制

（必須）
・医薬品承認申請又はマスターファイル申請業務を通じて当局との折衝業務に携わった経験

（尚可)
・医薬品の規格及び試験方法の設定業務経験
・医薬品GMP業務経験（品質保証又は品質管理）
・外国製造業者の監査経験
・化粧品又は食品の法令業務経験

(求める人物像）
・視野が広く、環境変化に対応して新しいことに挑戦できる方
・コミュニケーション能力の高い方
・法令に対して柔軟な解釈、対応を行える方
・主体的に課題を見つけ解決できる方

■職種未経験者：不可