薬事担当者
- 求人番号
- NJB2299774
- 採用企業名
- 業界最大手グループの子会社
- 職種
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メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
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東京都
- 仕事内容
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■業務内容
・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）
・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、当局窓口
・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内外調整業務を含む）
■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日
- 求める経験
年齢制限の理由 -
【必須要件・資格】
１．理系大学卒以上の方
２．チームワークよく働ける方，自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方
３．薬事業務に関する実務経験を5年以上お持ちの方で、以下をすべて満たす方
・薬事関連規制等を調査、理解する能力を有する方
・新薬に係る薬事申請及び当局対応のご経験
【推奨要件・資格】
・臨床開発の経験又は知識を有する方
・薬価取得手続きの経験を有する方
【求める人材像】
医薬品及び動物用医薬品の開発に情熱を持って取り組んでいただける方
■職種未経験者：不可
- 想定年収
- 470万円 - 1100万円
- 語学力
-
英語力：不問
- 受動喫煙対策
- 就業場所 原則禁煙（分煙）
- 受動喫煙対策詳細