メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査

■業務内容
・臨床試験に係るCRO選定，GCP監査，ベンダー監査，CSV審査及び内部監査業務全般（関連SOP作成業務を含む）
・非臨床試験に関するGLP施設調査
・社内の品質システムの構築、維持・向上
・新規プロジェクトの立案又は品質保証分野からの参画（社内外調整業務を含む）

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日

【必須要件・資格】
・理系大学卒以上の方
・チームワークよく働ける方，自ら積極的に仕事に取り組む姿勢のある方
・監査業務に関する実務経験を5年以上お持ちの方で、以下を満たす方
　　└治験薬製造又は医薬品GCPに関する知識を有する方
　　　
　　　

【推奨要件・資格】
・監査責任者のご経験
・GCP監査、GLP調査又は信頼性基準下試験調査経験を有する方
・リーダーとしてチームを率いた経験

【求める人材像】
医薬品及び動物用医薬品の開発に情熱を持って取り組んでいただける方

■職種未経験者：不可