メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証

下記業務内容を管轄する、信頼性保証部の品質保証部署にて、
グループマネージャーとして、ラインマネジメントに従事していただくポジションでございます。

医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務
・製品の市場への出荷
・ＧＭＰ適合の確認
・品質に関する苦情処理
・品質欠陥に係る処理　など

国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。

■休日：完全週休二日制, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

【必須】
・マネジメント経験
・医薬品における品質保証業務経験（医薬品製造業／製造販売業）
・GMP管理下での製造や品質管理部門で逸脱対応や文書管理など管理業務経験

【歓迎】
・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験
・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験
・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている）
・中国語等の外国語スキル
・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル）

■職種未経験者：不可