技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質管理

■主な仕事内容
・CAPおよび衛生検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進
　- 品質マネジメントシステムの管理および推進
　- 品質試験手順書、機器手順書等の改訂作業および文書/記録管理
　- 苦情/不適合/予防・是正措置プロセスの統括業務
　- 内部監査の実施およびマネジメント
・臨床検査ラボの品質管理の監視・監督
　- ラボ全体の精度管理のマネジメント　
　- システム導入時/変更時の技術部門とのやり取りおよび品質審査
・検査委託元、行政、CAP等による外部監査の対応およびマネジメント
・危機管理計画の策定と実行

■身につくスキル
・自社のラボで遺伝子検査を行っているため、遺伝子検査事業における品質に関するプロセスおよび業務全般を理解できる
・CAP認証の実務
・階層のある組織のマネジメント能力

■期待する役割
・リーダーとしての採用ですが、適性とマネジメントスキルによって、早期にマネージャーとして活躍いただける人材を求めています。

■休日：週休二日制, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

■必須要件
・臨床検査分野、生命科学分野、医学分野、または類する分野における学部卒以上の方
・臨床検査センター、臨床検査分野における品質管理および業務をリードする経験3年以上
・ISO15189またはCAPに関する知識および実務経験
・英語力：TOEIC 600点相当以上（メールの読み書き、プレゼン資料作成などで使用機会あり）
・高いコミュニケーションスキル（様々な階層・属性のメンバーとのコミュニケーションが発生する）

■歓迎要件
・遺伝子検査ラボにおける検査業務または品質保証業務の経験
・英語力：中級程度以上が望ましい

■職種未経験者：不可