ログアウト

ログアウトしますか?

ログアウト

閉じる

求人情報詳細

【再生医療・細胞医薬品】品質保証 または 品質管理

求人番号
NJB2255371
採用企業名
非公開
職種

メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理
メディカル・バイオ - 品質保証
メディカル・バイオ - 品質管理

雇用形態
有期雇用, 無期雇用
勤務地
大阪府
仕事内容

iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行う当社にて、製品の品質確保に関する広汎なミッションに対応頂きます。

■業務詳細:下記いずれかをお任せします。
①品質保証(QA)
・品質保証業務全般の統括管理
・品質保証システムの構築、維持
・再生医療・細胞医薬品の出荷可否判定
・当局査察対応
・サプライヤーおよび原料の適格性評価

②品質管理(QC)
・品質管理業務全般の統括管理
・再生医療・細胞医薬品の試験判定業務
・SOP(標準作業手順)、報告書作成・改定
・開発品導入時の分析法技術移管および分析法バリデーションの管理
・品質等に関する情報管理および品質不良の処理


■休日:土, 日, 祝日, 年末年始

求める経験
年齢制限の理由

【必須条件】
・GMP・GCTP基準で品質保証または品質管理の経験
・薬機法、日本薬局方、GMPの豊富な知識

【歓迎条件】
・バイオ医薬品の品質管理または品質保証業務の経験
・再生医療に関する深い知見
・微生物試験の知識及び実務経験
・マネジメント経験


■職種未経験者:不可

年収
600万円 - 850万円
語学力
英語力:初級以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

サービスお申込み後、
求人エントリが可能に。

MyPageから求人エントリいただけます。
また、転職コンサルタントがあなたに合った非公開求人も含めたハイクラス求人をお探しいたします。