培養上清&エクソソーム製剤の生産プロセス研究者
- 求人番号
- NJB2239369
- 採用企業名
- 株式会社U-Factor
- 職種
-
メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
メディカル・バイオ - CMC薬事
- 雇用形態
- 無期雇用
- 勤務地
-
東京都
- 仕事内容
-
当社の東京都江戸川区にある東京研究所(細胞培養加工施設)が、2023年夏にクリーンルーム2つとインキュベーター10台設置された施設に拡張し、研究所機能を強化しました。
施設管理者のほか、研究員と培養従事者複数名で運営しております。
この度、創薬事業の拡大と国内治験に向けた生産プロセス開発を検討するため、研究員を増員することになりました。
幹細胞培養上清液の可能性を追求し、世の中にまだない薬を作るというムーンショットの実現に向けて、私たちと一緒に切磋琢磨していただける方を募集しております。
【仕事内容】
勤務地となる東京研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。
①培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程(細胞培養)から下流工程(精製・充填)までの生産プロセスの確立
②GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト(旧培地充填試験)及び、プロセスバリデーションの実施
③各種試験、バリデーション及びSOPの作製
④CDMOへの技術移管対応
■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始
- 求める経験
年齢制限の理由 -
《必須条件》
・バイオ医薬品もしくは再生医療等製品の治験薬の製造やプロセス開発に従事された方(3年以上)
・細胞培養加工施設内において細胞(間葉系幹細胞や特定細胞加工物)の製造業務を2年以上実施した経験がある方
【歓迎(WANT)】
・FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等の機能評価試験
・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
・当局対応(PMDAやFDAなど)
・再生医療分野に関する知識(特に間葉系幹細胞、エクソソームなど)
・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識・経験を有する方
・試験やバリデーションに関わる文書作成(試験計画書、最終報告書・バリデーション計画書・報告書など)
・SOPの作成経験
・各プロジェクトに対して前向きかつ責任感を持ってコミットできる方
・周囲の方と問題無くコミュニケーションが取れ、職場内における職員と円滑に意思疎通が出来る方
■職種未経験者:不可
- 年収
- 480万円 - 650万円
- 語学力
-
英語力:不問
- 受動喫煙対策
- 就業場所 全面禁煙
- 受動喫煙対策詳細