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求人情報詳細

PV Specialist –Regulatory Affairs/staff/ RAPV CMC Group Animal Health

求人番号
NJB2228991
採用企業名
非公開
職種

メディカル・バイオ - 薬事申請

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

1. ポジションの基本的な目的
グローバルおよびローカルの規制要件に沿ったクラス最高のファーマコビジランス (PV) 活動のローカル実装をサポートします。
法人 (LE) 動物用医薬品 (VMP) ライセンスの完全準拠の管理をサポートします。
日本におけるコンプライアンスを維持するために、規制業務(RA)の観点からさまざまな資料をレビューします。
2. 責任
上司の監督のもと、以下の業務を担当していただきます。
内部および外部の利害関係者を含む、関連する世界および地域の規制およびガイドラインへの PV 活動のコンプライアンスを強化します。
LE VMP ライセンスが完全に準拠するように管理します。
アートワークの素材を確認し、製品特性の初期および更新/変更を当局に通知します。
ベーリンガーインゲルハイム アニマルヘルス ジャパンが所有/流通する製品の販促資料および/または関連文書が、医薬品医療機器法、日本動物用医薬品協会が発行するプロモーション コード、および関連する外部および内部のガイドラインに完全に準拠していることを確認します。


■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

求める経験
年齢制限の理由

【Required Capabilities】
・獣医学の学士号。
・獣医師としての実務経験が 2 年以上あること。

・当局に提出するための日本語書類を作成し、社内外のさまざまなステークホルダーとコミュニケーションをとり、良好な関係を築くことができる十分な日本語レベル(N1)。
・ハイレベルのビジネス英語(TOEIC 800 以上)、グローバルな業務においてさまざまな相手とコミュニケーションがとれる(スピーキング必須)。
・MS Word、Excel、PowerPoint、Teams の基本的な知識。
・コミュニケーション、ファシリテーション、交渉のスキル。
・科学的、戦略的、論理的思考のスキル。
・結果を重視し、自主的に取り組む能力。
・徹底、こだわり、細部へのこだわり。


■職種未経験者:不可

年収
400万円 - 600万円
語学力
英語力:中級以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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