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求人情報詳細

CMC分析研究員

求人番号
NJB2219218
採用企業名
再生医療ベンチャー
特徴

(転職コンサルタントからのメッセージ)

細胞治療で治験入りを目前に控えたベンチャーでのCMC開発研究員のポジションです。分析法の開発を中心として、生産管理や規制当局対応なども含めて幅広くご担当いただきます。是非一度お問い合わせください!

職種

メディカル・バイオ - 創薬・テクニシャン
メディカル・バイオ - CMC薬事

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

同社の研究所にて再⽣医療等製品(細胞)の商業化製法開発、分析法開発、⽣産管理、規制当局対応を主導する CMC 研究部にて、主に分析法開発等の QC 関連業務を担当していただきます。研究チームの⼀員として実験業務を主体的に推進することに加え、必要に応じて、商業化製法開発(培養・分化誘導・精製プロセスの開発、及び⼯程内試験、⼯程試験の試験⽅法の開発)にも携わっていただきます。


■休日:完全週休二日制, 土, 日, 祝日, GW, 夏季休暇, 年末年始

求める経験
年齢制限の理由

[必須(MUST)]
・医学・薬学・理学・⼯学・農学系修⼠卒以上あるいは同等の知識、スキル、経験を有する⽅
・企業にて分析法開発の業務経験がある⽅
・企業にてバイオ医薬品、再⽣医療等製品の開発経験がある⽅
・研究チームメンバーと分担して休⽇出勤の対応が可能な⽅
・ベンチャー企業を取り巻く流動的な環境下において、主体的に業務を遂⾏できる⽅

[歓迎(WANT)]
・細胞培養または細胞加⼯施設での業務経験がある⽅
・製薬企業での試験法開発研究業務経験がある⽅
・IND、CTA、治験届等の作成に関する業務経験がある⽅
・承認申請の業務経験がある⽅
・当局(PMDA、FDA 等)との対応経験がある⽅
・治験薬 GMP の知識、製造委託先への技術移転の業務経験がある⽅
・英語でビジネスレベルのコミュニケーションが可能な⽅
・⽇本語でコミュニケーションが可能な外国籍の⽅(⽇本語能⼒試験 N2 以上相当)


■職種未経験者:不可

年収
500万円 - 850万円
語学力
英語力:不問
日本語レベルN2以上必須
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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