メディカル・バイオ - ＣＭＣ薬事

▼業務内容
・研究部で使用する各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等）のレビュー、管理に関する業務
・原薬、試験委託、製造委託に関わる当局提出資料等のレビューに関する業務
・開発品の CMC パートの申請データ（eCTD、Gateway および関連ソリューション対応）に係る作成、運用、管理に関する業務
・開発品の申請に係る電子データ対応に関する業務

■休日：完全週休二日制, 土, 日, 祝日, 夏季休暇, 年末年始

【必須スキル】
・各種ドキュメント（試験計画書、試験報告書、CTD、e-CTD、その他当局提出資料等）の作成、レビュー業務のおいて3年以上の経験

【歓迎スキル】
・調整力
・課題解決能力
・コミュニケーション能力
・マルチタスクスキル

【求める人物像】
・易きに流れず、自己の最善を他者に尽くし切れる方
・心を込めて一つひとつの仕事を丁寧に対応される方
・自身の成長を喜びに感じられる方

■職種未経験者：可