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求人情報詳細

製造企画部 小田原システム課 担当者

求人番号
NJB2176591
採用企業名
日本新薬株式会社
職種

IT(PM・SE) - ネットワークエンジニア(設計・構築系)
IT(PM・SE) - 品質保証・QA(IT)
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態
無期雇用
勤務地
神奈川県
仕事内容

製薬企業のGMP工場におけるコンピュータ化システム(以下記載 の運用管理やシステム更新および、DX推進に関する業務。工場運用に必要な生産基幹システムやネットワークなどについて、関係部門と連携しながら適正に運用し、高品質な医薬品の安定供給を実現する。またこれらシステムの改造、更新、新規導入検討など、利益創出のための戦略を策定し、安全、適正かつ効率的な運用を構築して実行する。

具体的な内容
1. 製造管理、品質管理、物流管理並びに品質保証業務に関わるGMPに則ったコンピュータ化システムやセキュリティを含めたやネットワークなど、適正に運用管理する。
2. これらのシステムの改造、更新、新規システム導入などを必要に応じて有期期間中に検討 し、適正かつ効率的に運用を引き継げるよう計画を策定し、実行する。
3. 部下の育成と管理監督を行うとともに、属人化を防いで安定供給に努める 。

・製造管理システム(MES 、生産計画スケジューラ)
・品質管理システム(LIMS 、 CDMS)
・物流管理 システム(自動倉庫)
・品質保証 システム(文書管理)
・スマートファクトリー化に向けたDX 検討業務
・その他、サーバやネットワーク管理に関する業務


■休日:完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日

求める経験
年齢制限の理由

【必須】
・医薬品企業で業務した経験が5年以上ある。
・製造/生産管理、品質管理、物流管理、品質保証などいずれかのシステム管理や構築経験がある。
・SAP、生産基幹システム、ネットワークを扱う業務を3年以上経験している、もしくはSAP、生産基幹シスステム、ネットワークなどの導入や改造の検討を経験している。
・GMPの中で、特にコンピュータ化システムバリデーションや変更管理に関して理解し、精通している。

【歓迎】
・GMP規制要件又は コンピュータ化システムバリデーション(CSV)の知識がある。
・サーバやネットワーク等のシステム保守経験がある。
・医薬品企業での工場勤務の経験がある。
・ビジネスレベルの英語力(TOEIC 500 点以上)


■職種未経験者:不可

年収
500万円 - 1050万円
語学力
英語力:初級以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細

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