技術系（機械設計・製造技術） - 品質管理・品質保証（技術系）

【業務概要】
品質保証責任者

【業務説明】
品質管理業務全般
・市場への出荷の管理
・製造業者様等との取り決め策定
・適正な製造管理及び品質管理の確保（製造所監査）
・品質等に関する情報及び品質不良等の処理

【業務内容　詳細】
【具体的には】
■医療用医薬品の品質評価やそれに必要な関連業務
■市場への出荷判定業務
■適切な製造管理及び品質管理の確保
（品質契約締結、変更管理、逸脱／不適合処理等）
■品質苦情、品質不良・回収処理
■品質システムの構築・運用推進業務
■文書管理業務（各種記録、SOP、品質標準書等）
■製造施設、製造環境の適正評価に関する業務
■検証およびバリデーション業務

■休日：完全週休二日制

【必要スキル・経験】
・製薬企業にて、医薬品の品質管理業務に3年以上従事した者

■職種未経験者：不可