メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

臨床開発におけるグローバル標準手順の強化と統括管理をお任せします。

■職務内容：
RPMが受託するプロジェクト全般の品質マネジメントを担ってもらいます。社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など）、CAPA管理、顧客監査やRFIの対応と支援、適合性調査のリードまたは支援など、RPMのサービス品質の強化と維持を主導いただきます。社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動にも前向きに取り組めるコミュニケーション能力のある方を望みます。

■休日：完全週休二日制, 年末年始, 夏季休暇

製薬企業またはCROで開発経験があり、SOP作成やレビューの要件を熟知している方。QMSの基礎知識とともにICH GCPや関連ガイドライン／規制要件を正しく理解し社内手順に反映していく論理的思考ができる方。英語スキル：TOEIC750以上：読み・書き（スピーキングは必須ではない）

■職種未経験者：不可