メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

・製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー
・技術移管関連文書のレビュー
・バリデーション関連文書のレビュー（バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど）
・変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理
・コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー（マスターバッチレコード、試験法など）
・コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務（現場監視、実施済バッチレコードレビューなど）
・コロナウイルスワクチンの出荷に関連する業務
・承認申請書類の作成に向けたサポート業務
・当局査察の対応
・サプライヤーマネジメント

ご経験やキャリア志向を勘案して、上記の中から担当業務を選択させていただきます。

【スタッフクラス】
＜学歴＞
いずれかに該当する方
・理系大学卒業以上（化学、工学、生物学、農学など）で、GMP関連業務経験が3年以上
・文系大学卒業以上で、GMP関連業務経験が5年以上
・高専卒以上で、GMP関連業務経験が5年以上
＜必須：実務経験＞
・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）3年以上
＜歓迎：実務経験＞
・変更管理や逸脱処理（調査、是正、予防）の基本的な知識や経験
・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）
・医薬品の申請業務
・科学的なデータに基づいた状況判断
・QA業務経験者

【課長代理クラス】
＜学歴＞
いずれかに該当する方
・理系大学卒業以上（化学、工学、生物学、農学など）で、GMP関連業務経験が5年以上
・文系大学卒業以上で、GMP関連業務経験が8年以上
・高専卒以上で、GMP関連業務経験が8年以上
＜必須：実務経験＞
・GMP業務経験（製造部門、技術部門、品質部門など）5年以上
＜歓迎：実務経験＞
以下のいずれか1つ以上の経験を有すること
・QA業務経験
・グローバル組織での業務経験
・利害関係のあるステークホルダーとの折衝や協働
・変更管理や逸脱処理（調査、是正、予防）の基本的な知識。
・GMP査察への対応経験（査察実施経験も可）
・医薬品の申請業務
・科学的なデータに基づいた状況判断

■職種未経験者：不可