メディカル・バイオ - 製剤・CMC

仕事内容：
・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬形態候補の探索、
原薬候補の物理化学的性質の評価、生物薬剤学的な評価、およびその評価方法の確立
・医薬品開発の初期ステージにおける、原薬特性に基づいた非臨床試験用および
臨床試験用の製剤処方の探索、製剤技術の研究

Job duties :
・API form screening, Physicochemical and biopharmaceutical characterization of drug candidates, and its evaluation method establishment at early stages of drug development.
・Formulation research for nonclinical studies and clinical trials based on the property of a drug candidate at early stages of drug development.

■休日：完全週休二日制, 年末年始

求める経験：
・原薬や製剤の固体物性評価、原薬の晶析、結晶構造解析、これらいずれかの実務経験
・製剤の処方・製法設計、溶出性評価、吸収性評価、安定性評価などの
実務経験があるとなおよい

求めるスキル・知識・能力：
・医薬品物性研究の知識、物理/生物薬剤学知識、製剤学知識
・海外関係会社と専門分野について議論できる英語力があること

求める行動特性（期待役割）：
・プレフォーミュレーション研究リーダー

求める資格：
・理工系、薬学系修士卒以上
・TOEIC 700以上が好ましい

職種の魅力：
医療の革新を目指した医薬品の候補化合物は、効率的に開発するために必要な物性条件を
満たさないことが多々あります。
プレフォーミュレーション研究でいかに適切な化合物を選択して物性改善を進めるのかを
検討することが重要となります。
開発が難しい物性を持つ化合物について医薬品となる可能性を示して、
その後それが世界の医療に貢献した際には大きな達成感が得られます。

Desired experience :
・Either experience of the following experiments. Solid-state evaluation of drug substances/products, crystallization of drug substance, and crystal structure analysis.
・Experience in formulation development research and dissolution/absorption/stability assessment. (Preferred)

Desired skills/knowledge/abilities :
・Knowledge of physical pharmacy, biopharmaceutics, or preformulation study.
・English language skill capable of discussing specialized topics with overseas affiliated companies.

Desired Competencies:
Preformulation research leader

Desired Qualification：
・Master's degree or higher in Science and Engineering or Pharmaceutical Sciences.
・TOEIC >700 (Preferred)

Position Features：
Drug candidates aiming at medical innovation often do not meet the physicochemical property to realize efficient development. It is important to consider how to select the appropriate compound and improve the properties in preformulation research. After the realistic way to develop the "difficult" compound can be shown by our research, if the compound is succesfully developed, we can feel a great sense of accomplishment contributing to medical care around the world.

■職種未経験者：不可