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求人情報詳細

■Manager, Pharmacovigilance

求人番号
NJB2121563
採用企業名
非公開
職種

メディカル・バイオ - 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)

雇用形態
無期雇用
勤務地
大阪府 東京都
仕事内容

■医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般

《主な業務》
・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント
⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。
また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。
・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム(10名程度)のLine Management業務
・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。
・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。
・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。

※当社のPVGの特徴※
PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。
現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。

☆充実した英語サポート&英語教育
⇒自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。
また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。

☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。


■休日:完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

求める経験
年齢制限の理由

・ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書きと会話)
⇒顧客やグローバルチームと英語で会議ができるレベル

・CROまたは製薬メーカーにおける、Project ManagementまたはLine Management経験3年以上

・安全性情報管理の業務経験5年以上
⇒国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書etc..PV業務の一連の流れを深く理解している方


■職種未経験者:不可

年収
650万円-800万円
語学力
読み書きは実務上発生する。
会話については即時求めないものの、今後PPDグローバル全体で部署会議が発生する可能性もあり、まずはヒアリングに抵抗がないことを求めます。(急にコミュニケーションを求めることはしません。レベルに合わせた業務範囲を求めます)
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
受動喫煙対策詳細