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求人情報詳細

QMSスペシャリスト

求人番号
NJB2101455
採用企業名
外資系診断機器メーカー
職種

技術系 - 品質管理・品質保証(技術系)
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態
無期雇用
勤務地
静岡県 東京都
仕事内容

勤務地は本社(東京有明)または三島事業場(静岡県)です。
勤務地のご希望をお知らせください。
・品質マネジメントシステムの内部監査(内部監査員として社内監査を実施)
・品質マネジメントシステムの外部監査対応
・米国本社、品質プロセス担当者への報告や討議
・品質マネジメントシステムのコミュニケーション(QSMR・品質会議)業務
・品質マネジメントシステムのプロセス改善(手順書作成や従業員教育)
・品質記録の維持管理


■休日:年末年始, 土, 日

求める経験
年齢制限の理由

KNOWLEDGE AND EXPERIENCE (必須の知識と経験):
・医療機器もしくは医薬品の品質関連業務経験者
・薬機法及び関連法規の知識を有している方
・品質マネジメントシステムの維持管理業務経験者

EDUCATION(学歴):
・大卒以上

DESIRABLE KNOWLEDGE AND EXPERIENCE(望ましい知識と経験):
・主任監査資格(ISO13485)を有している方
・英語力【ビジネスレベル】(電子メールや電話会議)


■職種未経験者:不可

年収
505万円-806万円
語学力
英語力:初級以上
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細