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求人情報詳細

治験薬マネジメント業務スタッフ

求人番号
NJB2100465
採用企業名
非公開
職種

メディカル・バイオ - 製剤・CMC

雇用形態
無期雇用
勤務地
大阪府 東京都
仕事内容

【職務内容】
・各治験薬のマネジメント業務(包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等)
・Interactive Response Technology(IRT)の構築、管理等
・治験薬の必要数量算出(Forecasting)、包装仕様設計
・治験薬包装受託会社(CMO)への包装/盲検化/割付の委託マネジメント
・治験薬倉庫(Depot)の管理と配送マネジメント
・中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案
・各治験薬(低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品)のサプライチェーン
戦略の立案
・海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化

【職場について】
治験薬マネジメント担当者5名を含む技術研究統括部は、技術研究本部における原薬および製剤の品質・製造・供給等に関するCMC戦略、技術開発研究の企画推進業務および業務管理を担っている約20名から成る部署です。バックグランドは、CMC(原薬プロセス開発、製剤開発、分析研究)、臨床開発等、様々ですが、リモートワークの比率が高まる中でも和気藹々と会話の弾む明るい職場です。

【この仕事の魅力】
⼊社後は、専門知識を磨くことができるように外部研修への参加を奨励しており、会社外の組織・団体での活動などにも積極的に参加頂くことで、専門性を⾼めるとともに将来に繋がる⼈脈を広げることが期待できます。また海外⼦会社と協働して治験薬の供給を効率的に進め、且つグローバルな視点で考動できる⼈材を育成するために、海外⼦会社への派
遣の機会もつくっています。
長期的なキャリアパスとしては、専門性をより高め個人の力で成果を出すスペシャリスト人材、あるいは組織⼒を最⼤限に活かして成果を出すマネジメント人材に分かれ、各人の資質や希望を踏まえて、上司と相談しながらキャリアパスを描いて頂く事が可能です。当部ではプロジェクトの開発推進業務も担っており、CMCプロジェクトリーダーとして活躍
頂くなど、能力次第で様々な成長の機会を掴める可能性があります。


■休日:完全週休二日制

求める経験
年齢制限の理由

【必須の能⼒・資格・経験】
・製薬会社やCROの臨床開発部門またはCMC部門、あるいはCMO等で、治験薬マネジメン
ト業務またはそれに類する業務における3年以上の実務経験
・IRT構築・管理に関する経験
・英語でのビジネスコミュニケーション⼒
・コミュニケーション能⼒、調整⼒、協調性
・論理的思考、課題抽出⼒・解決⼒

【あると望ましい能⼒・資格・経験】
・グローバル開発での治験薬マネジメント業務の経験
・ITに関する全般的な知識
・強いリーダーシップ


■職種未経験者:不可

年収
600万円-1000万円
語学力
英語力:中級以上
英語でのコミュニケーション能力
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細