メディカル・バイオ - 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）
メディカル・バイオ - 製造販売後調査（GPMSP）

市販後安全管理業務の運営、監視、指導及び管理

■休日：完全週休二日制, 年末年始, 夏季休暇

・GVP 省令に基づく安全管理責任者の資格を有する
・GVP 省令に基づく市販後安全管理業務の運営、監 視、指導及び管理ができる
・プロジェクトに対するリソースの割り当て、進捗状況確認、計画の調整及び部門長への報告ができる
・業界活動を通じた良好な行政との関係構築ができる
・製造元とのコミュニケーションチャネルの構築及 び双方にメリットのある提案し、良好な関係を維持することができる
・事業部との国内の市販後における苦情の傾向分析 び統計的な観点からのサポートができる
・行政／規制当局との密接な報告により良好な関係構築
・英文読解およびメールによるコミュニケーション英語により電話会議を主導でき、製造元と口頭で交渉できる

■職種未経験者：不可