ログアウト

ログアウトしますか?

ログアウト

閉じる

求人情報詳細

安全管理マネジャー

求人番号
NJB2057143
採用企業名
外資系医療機器メーカー
職種

メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)
メディカル・バイオ - 製造販売後調査(GPMSP)
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態
無期雇用
勤務地
福岡県
仕事内容

<概要>
安全管理責任者として医療用医薬品及び高度管理医療機器の製造販売後安全管理(GVP)を専任していただきます。
具体的には、医薬品及び医療機器の安全管理(GVP)を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、医薬品及び医療機器の安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案・実行し、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、GQP及びQMSとの連携のため相互に補完する業務も行って頂きます。

<具体的内容>
・ 安全管理責任者としての任務遂行
・ 医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理(GVP)
・ 安全管理に関する手順書の制定・維持
・ 医薬品及び医療機器に関する安全性情報の収集
・ 安全措置の立案と実施
・ 副作用・不具合報告
・ GQP及びQMS部門との相互協力
・ 医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務(過去に経験があれば)


■休日:完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 夏季休暇

求める経験
年齢制限の理由

(1) 日本人若しくは日本語能力が日本人nativeと同等であること(必須)
(2) 医薬品及び/又は医療機器に関する安全管理責任者の経験もしくはその資格を有すること(必須)
(3) 安全管理のスキルと知識(必須)
(4) TOEIC730点以上、ビジネス英語コミュニケーション能力(スピーキング、ライティング共に)(必須)
(5) 薬事申請に関する知識と経験(尚可)


■職種未経験者:不可

年収
800万円-900万円
語学力
英語力:中級以上
TOEIC:730点以上
TOEIC730点以上、ビジネス英語コミュニケーション能力(スピーキング、ライティング共に)(必須)
★無料英会話レッスン、e-ラーニングによる英語学習補助あり
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細