ログアウト

ログアウトしますか?

ログアウト

閉じる

求人情報詳細

QMS マネージャー 候補

求人番号
NJB2055925
採用企業名
外資系医療機器メーカー
職種

メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

製品開発本部・薬事品質保証部において、医療機器のQMS・GVP業務を中心に品質保証業務に従事していただきます。

・安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築とドキュメント管理
・国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務
・監督官庁・PMDAとの折衝業務
・アメリカ部門やオランダ製造所からの技術情報入手作業と精査
・国内GVP関連業務のサポート


■休日:完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日

求める経験
年齢制限の理由

・実用ビジネスレベルの英語力(コレポン、テレカン必須、目安:TOEIC850点以上)
・自然科学系大学学部以上卒業の方歓迎
・高度管理医療機器クラスⅣの経験者歓迎、(特定)生物由来製品取扱い経験あれば尚可
・ISO13485/GVP/510K/QMSの有識者歓迎


■職種未経験者:不可

年収
800万円-1200万円
語学力
英語力:中級以上
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
受動喫煙対策詳細