メディカル・バイオ - 臨床開発モニター
メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

【業務内容】
　協和キリンでは、グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、アジア地域を含むグローバル開発が増えています。アジア現法および社内外の関係者と協力して、アジア地域の臨床試験（グローバルMRCTを含む）の計画立案、運営、CROマネジメントに従事していただきます。

中国およびアジアで実施する臨床試験計画の立案・実行・評価やStudy Oversight、CROマネジメントが主な業務になりますが、状況に応じて以下の業務も遂行します。
・中国の開発戦略の立案
・当局相談の準備及び実行
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・開発化合物の導入導出評価

■休日：完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 日

【必須】
・中国もしくは日本における製薬メーカーやCROでの臨床開発経験が5年以上
・中国医薬品開発に関する調査及び情報収集を行うための人脈、業界団体への参加経験等
・理系の4年制大学卒または大学院修士卒　以上の学歴

【歓迎】
・規制当局面談およびGCP査察対応を経験された方
・臨床開発業務において、リーダー/プロジェクトマネジメント業務を経験された方
・Global MRCTもしくはAsian MRCTの業務経験者が望ましい
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい

■職種未経験者：不可