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求人情報詳細

品質管理

求人番号
NJB2005601
採用企業名
株式会社遺伝子治療研究所
職種

メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態
無期雇用
勤務地
神奈川県
仕事内容

【製造された医薬品及び治験薬の品質試験(品質管理業務)】
一連のPMDA業務経験を活かし、品質管理部門のマネージャー候補として以下の業務を行っていただきます。

■業務内容:
・製造用資材等の受入試験
・製造工程、製剤の品質試験
・品管機器の校正、メンテ等の管理
・研究、開発で立ち上げた試験の分析バリ、GMP対応
・品管に関連する試験手順書、機器手順書等の制改訂作業
※代表的な使用機器・試験…pH計、EC計、吸光光度計、サーマルサイクラー、リアルタイムPCR、電気泳動(SDS-PAGE、銀染色、クマシー染色、オリオール染色等)、ウェスタンブロッティング、濁度試験、ELISA、生物力価試験(ウイルス感染力価等)、発現試験


■休日:完全週休二日制

求める経験
年齢制限の理由

<必要業務経験>
■必須条件:
・PCR、qPCR、WB、ELISA等、基本的な分析手法の実施スキル(手順書を見て実施可能なレベル)
・細胞培養経験

■歓迎条件:
・製薬企業での品管業務経験
・分析バリデーションの立案経験
・クリーンルーム作業経験
・統計学的知識


■職種未経験者:可

年収
400万円-500万円
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細