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求人情報詳細

メディカルライティング

求人番号
NJB1107046
採用企業名
大手外資製薬メーカー
特徴

(転職コンサルタントからのメッセージ)

オンコロジー・循環器・中枢神経・感染症等に強みを持つ大手製薬メーカーです。
研究開発費の投資金額が高く、今後の事業拡大が期待されます。
働き方もフレキシブルな企業です。

職種

メディカル・バイオ - 臨床開発メディカルライター

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

治験薬概要書(IB)の作成
総括報告書(CSR)の作成
承認申請資料(CTD)臨床パートの作成
開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成
対面助言(申請前相談)資料の作成
承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成
臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(米国本社と共同で行う)


■休日:完全週休二日制, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

求める経験
年齢制限の理由

CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験
治験実施計画書や対面助言資料の作成経験
CRA経験
科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力
英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる)
コミュニケーション能力(対人調整力があり、ステークホルダーと良好な関係を構築できる)
プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる)


■職種未経験者:不可

年収
450万円-1300万円
語学力
英語力:中級以上
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
受動喫煙対策詳細