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求人情報詳細

医薬品開発の統計解析業務

求人番号
NJB1071251
採用企業名
協和キリン株式会社
職種

メディカル・バイオ - メディカルデータマネジメント
メディカル・バイオ - 統計解析

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

・臨床試験計画の立案・解析・報告
・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応
・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する
・海外臨床開発を統計的な観点から支援する
・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する

求める経験
年齢制限の理由

【業務スキル、経験】
・統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・スキル・経験を有する 【必須要件】
・製薬企業で統計解析業務の実務経験を有する 【必須要件】
・ph2以上の臨床試験において、プロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験を有する 【必須要件】
・臨床試験の統計解析業務全般に対する知識を有する 【必須要件】
・SASプログラミングの経験 【必須要件】
・臨床試験の計画および承認申請業務(機構相談を含む)を経験された方
・欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験を経験された方
・電子データ申請の経験がある方

【ヒューマンスキル、求める人材像】
・社内外関係者に対するコミュニケーション能力が高く、性格は明るい方が望ましい


■職種未経験者:不可

年収
550万円-700万円
語学力
英語力:初級以上
英語(海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル)
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細