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求人情報詳細

[ご提案求人]臨床開発関連職(PV・DM・PL・PMサポート・QC・MWなど)

求人番号
NJB1048668
採用企業名
非公開
職種

メディカル・バイオ - 臨床開発モニター
メディカル・バイオ - 臨床開発QC・GCP監査
メディカル・バイオ - 臨床開発メディカルライター
メディカル・バイオ - メディカルデータマネジメント
メディカル・バイオ - 統計解析
メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - 安全性情報(臨床開発・製販後GVP)

雇用形態
無期雇用
勤務地
兵庫県 京都府 大阪府 東京都
仕事内容

=企業側にポジションサーチという形でご提案をさせていただきます。結果改めてご連絡させていただきます=

■現在、特定派遣中心にてCROビジネスを展開させている同社になります。今後の更なる発展と成長、また、数年前から東京にて実績の出ている受託案件の拡大(大阪含む)を見据え、御応募者の方がご活躍頂けるポジションを確認させて頂きます。

(例:CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、CRC、CTM、PLサポートなど)

Project Leader(プロジェクトリーダー)
・メンバーマネジメント
・モニタリング業務など

CRAサポート
・医療機関の登録および更新、コンタクト情報の入力
・各医療機関の同意説明文書の構成チェック
・モニタリング訪問頻度の集計、CRF入力
・標準手順書に沿った治験関連文書の作成、管理、配布、ファイリング
・IRB申請支援
・文書翻訳依頼、管理
・必須文書の管理

メディカルライター
・文書の作成およびQC
・安全性定期報告書/再審査申請資料
・科学論文等の作成


データマネジメント
・CRFチェック、データ入力
・データコーディング
・ロジカルチェック
・マニュアルチェック
・クエリー対応
・データ固定
・症例検討会資料作成 等


安全性情報
・CIOMS等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳
・国内における治験・PMS試験の一次評価
・英日・日英の翻訳業務
・PMDA副作用情報報告書、調査報告書等のドキュメント作成業務
・医薬品に関する安全性情報収集業務

【同社の特徴】
■社員は全て中途入社。年齢・社歴等に関係なく、フラットで発言しやすい社風です。
■国内外大手製薬企業から大学発バイオベンチャーまで、約60社超の取引実績がございます。
■「教育研修」:継続研修や導入研修、ケーススタディやワークショップ、模擬プロトコールを使用したシュミレーション研修により、就業先にて安心して業務を行う事が可能です。大手医薬品メーカーで就業する事で、今までのキャリア・ノウハウを活かしながら受託では経験出来ない経験を積む事が可能です。
■「臨床開発」以外の職種でも就業が可能
ライティング、薬事、安全性情報、PMS、非臨床、Global studyサポート(英語専門職)、統計解析等の幅広い職種での派遣実績が御座います。


■休日:完全週休二日制, GW, 祝日, 年末年始, 土, 夏季休暇, 日

求める経験
年齢制限の理由

各種臨床開発関連職のご経験をお持ちの方
(例:CRA、QC、DM、統計解析、薬事申請、PV、CRCなど)

(歓迎要件)
英語力


■職種未経験者:不可

年収
380万円-1000万円
語学力
英語力:不問
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
受動喫煙対策詳細