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求人情報詳細

臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

求人番号
NJB1039978
採用企業名
中外製薬株式会社
特徴

(転職コンサルタントからのメッセージ)

開発テーマの臨床開発機能のリーダー(サブリーダー)として,試験スケジュール、予算、リソース、試験の質などを管理するとともに,Rocheを含む社内外関連者と協議し,Roche主導の国際臨床試験の日本開発チームをリードし,臨床試験及び申請作業を推進する。
※特に、癌領域・CNS領域に関しては今後さらに臨床開発を拡大していく領域です。
※中外製薬、ロッシュ、ジェネンテック社、それぞれの世界的バイオ医薬メーカーの研究機関から誕生した候補品を担当していただきます。

職種

メディカル・バイオ - 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージャー

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案
・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出
・試験プロトコル骨子の作成
・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
・導入候補品の臨床科学的評価の実施
・申請業務に関連した薬制上の対応


■休日:完全週休二日制, 年末年始

求める経験
年齢制限の理由

・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上
・医療用医薬品の臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事した経験がある者(疾患領域は問わない)
・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル


■職種未経験者:不可

年収
700万円-1200万円
語学力
英語力:中級以上
受動喫煙対策
就業場所 原則禁煙(分煙)
受動喫煙対策詳細