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求人情報詳細

薬事申請(CMC)担当者

求人番号
NJB1020062
採用企業名
中外製薬株式会社
特徴

(転職コンサルタントからのメッセージ)

スイスロシュとの連携や低分子~高分子の原薬製剤を扱う技術先行型の企業でございます。
注力領域を設定せず技術的な革新を持って患者様に貢献を行う外資製薬会社です。
優秀なメンバーと協業することが可能ですのでキャリア構築でも有益な結果をもたらすと思われます。

職種

メディカル・バイオ - 製剤・CMC
メディカル・バイオ - 薬事申請

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
[IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務]


■休日:完全週休二日制, 祝日, 年末年始

求める経験
年齢制限の理由

求める経験:
医薬品の開発経験(CMC)またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)

求めるスキル・知識・能力:
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ

求める行動特性(期待役割):
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

求める資格:
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
・TOEIC700点相当以上


■職種未経験者:不可

年収
600万円-1000万円
語学力
英語力:中級以上
海外とのやり取りができる英語力
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細
・事業所内禁煙/No smoking at office
・就業時間内禁煙(休憩時間と就業時間外は除く)
/No smoking during business hours(except for official break time and non-business hours)