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求人情報詳細

薬事品質保証コンサルタント

求人番号
NJB1020034
採用企業名
医療機器開発支援企業
職種

メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態
無期雇用
勤務地
愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県,アジア諸国 中国 欧州 ドイツ 香港 インド インドネシア 韓国 マレーシア 北米 その他海外 シンガポール 南米 タイ イギリス ベトナム
仕事内容

日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。

【具体的業務】
薬事申請、保険適用申請の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続き、クライアント・関連アドバイザーとの調整・打ち合わせ、申請先機関(厚労省、FDA等)との交渉等
■案件:担当数3-4件/スパンは半年~2年
■クライアントは、国内外の医療機器メーカー。日本製品の海外における薬事・品質保証関連業務及び海外製品の日本における薬事・品質保証関連業務を担当頂きますので,,
英語を活かすこともできます。


■休日:完全週休二日制

求める経験
年齢制限の理由

【必須】
・薬事申請書類作成をお一人で完遂することができる方。
※上司になる村上様は後進の教育も行ってこられた方であり、今回のポジションには医療機器VCにご興味のある、やる気のある方を期待します。https://jomdd.com/company/ [村上様の経歴が載っています]

【歓迎】
・ビジネスレベルの英語力(海外案件があるため)
・「改良医療機器・臨床あり」以上の申請書の作成経験・保険適用希望書(C1・C2申請)の経験。
※能力に応じて、責任者となり将来的に役職が付く可能性があります。


■職種未経験者:不可

年収
600万円-1000万円
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細