ログアウト

ログアウトしますか?

ログアウト

閉じる

求人情報詳細

薬事品質保証コンサルタント

求人番号
NJB1020034
採用企業名
医療機器開発支援企業
職種

メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態
無期雇用
勤務地
愛知県 秋田県 青森県 千葉県 愛媛県 福井県 福岡県 福島県 岐阜県 群馬県 広島県 北海道 兵庫県 茨城県 石川県 岩手県 香川県 鹿児島県 神奈川県 高知県 熊本県 京都府 三重県 宮城県 宮崎県 長野県 長崎県 奈良県 新潟県 大分県 岡山県 沖縄県 大阪府 佐賀県 埼玉県 滋賀県 島根県 静岡県 栃木県 徳島県 東京都 鳥取県 富山県 和歌山県 山形県 山口県 山梨県,アジア諸国 中国 欧州 ドイツ 香港 インド インドネシア 韓国 マレーシア 北米 その他海外 シンガポール 南米 タイ イギリス ベトナム
仕事内容

日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。

【具体的業務】
■医療機器の発明者(医師やメーカー等)と連携しながら新医療機器の薬事申請を担当。
■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続きを行います。
■発明者(クライアント)・関連アドバイザー(元FDA医療機器審査官)、申請先機関(厚労省、FDA等)と協働します。
■国内だけでなく海外薬事も担当できます。
■薬事コンサルティング業務をご担当する場合があります


■休日:完全週休二日制

求める経験
年齢制限の理由

【必須条件】
医療機器の薬事申請経験3年以上。
【歓迎条件】
英語力
クラスⅢ・Ⅳの薬事申請経験
未経験の業務に対する好奇心と柔軟性


■職種未経験者:不可

年収
600万円-1200万円
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細