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求人情報詳細

薬事品質保証コンサルタント

求人番号
NJB1020034
採用企業名
医療機器開発支援企業
職種

メディカル・バイオ - 薬事申請
メディカル・バイオ - メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理

雇用形態
無期雇用
勤務地
東京都
仕事内容

日本初医療機器インキュベーター(開発支援企業)として注目が集まっている同社にて、薬事申請業務や品質保証業務を担当頂きます。

【具体的業務】
■医療機器の発明者(医師やメーカー等)と連携しながら新医療機器の薬事申請を担当。
■開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査を担当。薬事・品質保証関連法規の調査、海外規制情報収集、薬事申請資料準備・申請手続きを行います。
■発明者(クライアント)・関連アドバイザー(元FDA医療機器審査官)、申請先機関(厚労省、FDA等)と協働します。
■国内だけでなく海外薬事も担当できます。
■薬事コンサルティング業務をご担当する場合があります


■休日:完全週休二日制

求める経験
年齢制限の理由

【必須条件】
医療機器の薬事申請経験3年以上。
【歓迎条件】
英語力
クラスⅢ・Ⅳの薬事申請経験
未経験の業務に対する好奇心と柔軟性


■職種未経験者:不可

年収
600万円-1200万円
受動喫煙対策
就業場所 全面禁煙
受動喫煙対策詳細