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お仕事情報

薬剤師としてのご経験を活かして、異なった立場で活躍してみませんか？
ここでは、治験に関わるお仕事とそれ以外のお仕事にわけて情報を提供します。

治験

医薬品が出来るまで

臨床開発モニター（CRA）のお仕事

医薬品の臨床開発業務は国際的な治験のルールであるGCPによって、細かくその実施方法が規定されています。臨床開発モニターはGCPのプロフェッショナルとして、臨床開発業務を製薬メーカーの立場で企画・実施します。具体的には、医療機関などと綿密に打合せを行い、副作用など医薬品の発売認可取得に必要な様々なデータの収集を行います。CROと呼ばれる医薬品開発の受託企業にて実務未経験者の採用を活発に行っています。

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治験コーディネーター（CRC）のお仕事

主な職務としては、治験実施施設（医療機関において、治験の進行をサポートすることです。具体的には、国際的な治験のルールGCP（Good　Clinical　Practice）に沿って、治験事務局の立ち上げサポート、被験者（治験参加者）の選定及びインフォームドコンセント、被験者の登録及びケア、CRF（症例報告書）の作成補助、臨床開発モニター（CRA）との打ち合わせ等を担当します。 CRAの場合は製薬メーカーの立場から治験に関わりますが、CRCは医療機関での勤務になるため、患者さん（被験者）との関わりも持ちたいという方にはおすすめのお仕事です。

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DM（データマネジメント）

治験データをチェック・入力し、矛盾点をモニターにフィードバックするなどして、最終的に統計解析に利用できるよう、収集された症例データをデータベース化しするのがお仕事です。CRAの方が回収した、症例報告書のデータをデータベース化しますので、新薬の効き方の傾向をつかむことが出来ます。正確性・迅速性やPCに対する興味・適性が要求されますが、スキルを補う志望動機や成長意欲あればチャンスがあります。

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QC

治験の品質管理（クオリティ・コントロール＝QC）のことです。治験の実施・データ作成・文書管理などが、実施基準（GCP）・治験実施計画書（プロトコール）・標準業務手順書（SOP）に沿っているかをチェック・適正化するお仕事です。正確性、社内の担当者への折衝・指導をするコミュニケーション能力が大切です。

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製薬メーカー・医療機器メーカー

治験以外にも薬剤師の方が活躍できるお仕事は沢山あります。
例えば・・・

薬事申請

医療業界では、新製品を開発できても薬事承認を得て初めて市場に出回ることになります。薬事申請の仕事は、書類作成と厚生労働省など行政への対応を中心とした地味な仕事にも思えますが、非常に戦略的な位置づけになってきます。申請ノウハウの専門性が高くキャリアとしては非常に強いものになりますし、企業の採用ニーズも恒常的にみられます。外資企業の場合、本国での申請データ・英語文献などを国内の申請用の書類作成時に活用するため、英語力を持つことが必須となります。尚、薬事法の改正案の中で、「総括元売（製造販売）責任者」を置くことを要求しており、この担当者へは薬剤師資格保有を求めています。製剤学・薬学など化学的な知識などが重要となるからです。製薬メーカーは即戦力の採用ですが、医療機器・用具、化粧品、健康食品メーカーは実務未経験でもチャレンジ可能です。

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学術

製薬メーカーにて、自社の医薬品開発経過や薬理作用など、医学・薬学に関する情報収集・分析・提供など、MRの活動をサポートするお仕事です。具体的には、MRが医療機関に訪問する際に携帯する販促資料の作成や、それに至るまでの販促試験のコーディネート、実施、結果分析などを行います。また各種研究会や講演会、学術セミナーの企画・運営も行います。但し、企業規模や組織構成などによって業務内容には違いがみられます。

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管理薬剤師

管理薬剤師と一言でいっても企業規模などによって、かなり業務内容に異なりがあります。ただ一般的には、製薬メーカーの各営業所で品質管理や商品管理、DI（ドラッグインフォメーション）業務などを担当することが多いです。事務的要素の強いお仕事になります。各営業所での勤務となるため、勤務地も様々です。

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