■同社ブランド化粧品に関する基礎研究・開発における製品化、規格、マーケティング及び物理科学的基礎研究の推進を行っていただきます。

【具体的な業務内容】

・化粧品における基礎研究

・新分野製品の企画立案

・品質安全管理(OEM先も含む)

GMP・GMPI関連諸業務の実施（査察、自己点検、変更管理、品質改善、品室基準の設定、必要文書の作成等）

品質に関わるクレームへの対応

国内外の製造元、委託業者等との品質に関する渉外業務

コンプライアンス、HSE(健康・安全・環境保全)を重要視している外資系医薬品会社の中で、エンジニアリングと建物設備（生産機械を除く）の保全監理業務を担当していただきます。

【具体的な業務内容】

・川越事業所のユーティリティー

（電気、水、精製水、空調、圧力空気、冷凍機、ボイラーなど）の保全（運転、修理）、改造、新規導入業務

・川越事業所の建屋増改築の基本設計、積算、施工管理業務

（業者積算評価含む）

・エネルギー消費効率を上げる改善、省エネルギーを推進する業務

・省エネルギーについての啓蒙活動

・排水、排気、騒音などの管理

・上記業務にかかわる官公庁との協議、申請および事業所の法的適合性の堅持

・上記業務にかかわる長期投資計画、修繕計画の策定、申請、予算策定、予算管理。また関連する資料の作成

■薬事申請マネジャーとして下記業務を担当します。

-医薬品の承認申請業務

-業務管理のマネジメント（業態の管理・維持）

-新薬開発のための業務（資料収集、申請書作成、治験手続き）

-行政通知変更への対応、当局対応

-委託製造に関する業務

【歯科技工物を効率的に作業を行えるよう、他国の製造拠点の担当者と連携しながらプロセスの見直しを行って頂きます】

具体的には…

下記の各作業プロセスのモニタリングやオペレーターの教育訓練、SOP(標準作業手順書)の作成・改善、KPIに関するマネジメントへの報告、全体的なプロセス業務を行っていただきます。

また、製造ラインのオペレーターの指導や積極的な改善活動など、製品製造に関する各種課題解決にも取り組んでいただきます。

■CAD／CAM業務

お客様からいただいたスキャニングデータを3D-CADにて検証し、全体業務の起点となる工程です。その後、CNC工作機械にデータを転送します。

■切削・加工業務

上記のデータを元に、CNC工作機械（5Axis）で1ミクロンの誤差も生じないよう、切削・加工を行ないます。

■研磨業務

仕上がった製品の研磨業務です。品質管理の役割も担うため、いわばラインにおける最終工程です。

■組織

ITファシリティマネージャー（スウェーデンの方）

メンテナンスエンジニア1名（40代後半の方）

プロセスエンジニア1名（30代前半の方）

ＩＴサポート1名

メンテナンスエンジニアとして下記業務を行って頂きます。

・CNC工作機械（5Axis）の日々の点検とメンテナンス

・機器・部品の修理

・予備部品の在庫管理

・消耗部品の定期的な交換

・機械の事故・異常報告

■組織

ITファシリティマネージャー（スウェーデンの方）

メンテナンスエンジニア1名（40代後半の方）

プロセスエンジニア1名（30代前半の方）

ＩＴサポート1名

今市工場製造品及び外部から搬入される原資材、中間製品、最終包装製品などの品質管理及び品質保証業務

■グループ全体の経理業務全般

・決算業務関連全般（当初単体）

・税務申告、棚卸その他経理会計及び財務全般の業務

・その他関連業務

（資金調達、資金運用、会計システムの導入、運用に関する統括管理、会計の統括管理）

※当面は決算業務を中心にお任せ致します。

※将来的には海外子会社（タイ）の経理業務の取りまとめをお任せする致します。その際は海外子会社に駐在いただく予定です。

【組織】

約10名（派遣含む）

グループ長以下、係長クラス3名前後（30～40代半）→スタッフ4名前後（20代～30代）、派遣数名

１．副作用症例の評価に関連した管理業務

１）有害事象症例の評価（国内・海外、治験品・市販品）

２）文献の収集評価（国内・海外、治験品・市販品）

○各領域のプロダクトマネジャーまたはアソシエートプロダクトマネジャー

(1) 担当製品のマーケティング戦略の立案・推進

(2) 販売計画の立案、営業部門との連携　

※オンコロジー・肝臓疾患・糖尿病・ＣＮＳ、いずれかの製品を担当して頂きます。