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求人情報

データマネジメントの担当者

  • 上場
求人番号

NJB998483

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-メディカルデータマネジメント

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 大阪府
仕事内容

・社内で実施する臨床試験(国際共同治験を含む)のデータマネジメント業務全般(EDCシステムによるCRF構築の設計書作成、ロジカルチェック/マニュアルチェック仕様書作成、テスト実施、データクリーニング及び管理、コーディング、症例検討会/データレビュー資料作成、DM計画書・報告書等関連資料の作成、プロジェクトメンバーとの調整、国内外の外部委託会社との折衝)

・外部委託する臨床試験(主に海外試験)のCROマネジメント(手順書作成、CRF/設計書/仕様書レビュー、CRO業務の運用管理)、データ収集システムのITベンダーのマネジメント

・標準化業務(DM関連業務手順書/業界標準に従った社内標準CRF及び関連資料・データの策定及び維持管理)

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須の能力・資格・経験】

・大卒以上

・臨床試験のデータマネジメント業務全般に対する知識

・製薬企業,CRO等における臨床試験のデータマネージャとしての実務経験(5年以上、主担当として2試験以上)

・データベース/コンピュータスキル

【あると望ましい能力・資格・経験】

・薬学・統計学に関する知識

・SASなどのプログラミングスキル

・CDISC標準の知識

・ADaM/SDTM作成の経験やCDISCに関する知識


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 900万円
語学力
英語力: 
中級
海外のデータマネージャ/ベンダー/CRO/プロジェクトメンバーとメール,電話会議などでの応対

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