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求人情報

治験薬割付担当

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB989793

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会社名 株式会社ベル・メディカルソリューションズ <業種:メディカル・バイオ - CRO>
職種

秘書/アシスタント/顧客対応-カスタマーサービス

メディカル・バイオ-CRC・治験コーディネーター

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

■割付業務とは

新薬の開発における臨床試験では、医師や被験者(その薬を対象とした疾患を有する患者)に対し、投与する薬が新薬なのか偽薬(プラセボ)もしくは既存の薬なのかをマスクした二重盲検比較試験が多く行われます。

二重盲検比較試験の場合、通常、新薬と対照薬の外観上の識別を無くし、治験薬は薬剤番号で管理されます。

当社の割付関連業務では、新薬と対照薬に薬剤番号を割り当てるための割付表の作成や、薬剤番号を貼付する作業、被験者が何れの薬剤を使用するかを定めた仕様の作成等、を主に実施しています。

また、割付業務は、被験者の適格性確認直後のプロセスであるため、いわゆる症例登録センターの業務と、一連の流れとして受託・実施することが多くなっています。

割付業務担当者は、様々な割付方法についてのコンサルテーション・設計・運用(割付作業)・業務改善などを担当しています。

■担当業務

・薬剤、被験者の割付仕様に関するコンサルティング

・割付表の仕様設計及び作成

・薬剤番号貼付(割付作業)の仕様設計及び運用

・各業務の進捗管理及びクオリティチェック

■補足

より深い仕事内容の理解のため、日本CRO協会のホームページをご覧になることをお勧めします。

http://www.jcroa.gr.jp/aboutcro/document/about_toroku01.pdf


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須】

製薬メーカー/CRO/SMO等で臨床研究・治験における、下記いずれかの実務経験があること。

■ 症例登録・薬剤割付

■ モニタリング

■ データマネジメント・統計解析

■ CRC


■職種未経験者:可

年収 350万円 - 550万円
語学力
英語力: 
初級
【必須】英語 初級

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