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求人情報

臨床薬理

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB989786

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会社名 株式会社ベル・メディカルソリューションズ <業種:メディカル・バイオ - CRO>
職種

メディカル・バイオ-前臨床(薬効薬理/毒性/ADME)

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 大阪府 東京都
仕事内容

■業務概要:

医薬品メーカーに対し、医薬品開発における臨床試験(臨床研究を含む)での薬物動態解析を通じて、開発計画段階から製造販売承認取得まで総合的に支援して頂きます。

様々なクライアントニーズに対し、豊富な経験と実績、ノウハウに基づき、各種仕様書、並びに解析手法において柔軟に対応しながら、提案頂きます。

■業務詳細:

・開発方針、臨床試験の計画立案時のコンサルティング

・薬物動態解析計画書の作成

・仕様書類や帳票類(Mock up)の作成

・解析用データセットの作成

・解析実施と確認(母集団薬物動態解析、PK解析、PK/PD解析)

・解析報告書の作成(論文化もあり)

・CTD(臨床薬理、生物薬剤パート)の執筆、レビュー

・承認申請における薬物動態(薬力学含む)に関するコンサルティング、及びレビュー


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須】

・臨床薬物動態、非臨床薬物動態、または臨床薬理の解析に関する業務経験者

 (血中濃度測定、薬効薬理のご経験だけではやや難しいと思われます。随時ご相談下さい。)

・英語論文の読解、英文報告書の原案(英語ネイティブによるチェックの前段として)作成ができる

【歓迎】

・解析ソフト・プログラミングに興味のある方(WinNonlin、NONMEM、SAS、SPLUSの経験あれば尚可)


■職種未経験者:不可

年収 450万円 - 1000万円
語学力
英語力: 
初級
【任意】英語 中級
【必須】英語 初級

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