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求人情報

安全性管理業務担当(PV担当)

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB988430

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会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-安全性情報(臨床開発/製販後GVP)

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

■GVP安全確保業務

・安全性情報の収集、評価(国内外)、当局報告

・安全性に関する情報の伝達(添付文書改訂時等)

・安全性データベースの運用・管理(委託)

・市販直後調査の推進管理

■GVP管理業務

・GVP手順書の制・改訂

・当局査察への対応

・業務委託先の管理・監査

・国内外提携先、関連会社との情報交換・連携

・MR等へのGVP教育研修の実施

■開発業務

・承認申請中のワクチンの照会事項対応(海外との連携)

・承認申請資料の安全性パート作成支援

・治験薬の安全性情報の評価、当局報告(国内外)


■休日:完全週休二日制 年末年始

求める経験、能力
年齢制限の理由

・理科系学部大卒以上

・製薬企業での安全性業務の実務経験が3年以上あること

・ワクチンおよびGVP業務に高い関心がある方(ワクチン領域の経験は不問・あれば尚可)


■職種未経験者:不可

年収 400万円 - 1000万円
語学力
英語力: 
中級
読解力およびコミュニケーション基礎能力は必須

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