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求人情報

薬事申請

  • 転勤なし
  • 週休二日制
  • 外資
求人番号

NJB985820

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会社名 社名非公開 <業種:化学 - 化学>
職種

メディカル・バイオ-薬事申請

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

◇薬事申請業務

◆最先端の医療機器の承認申請書作成から薬事承認取得および保険償還価格決定までの総合業務

◆承認・保険に関連する厚生労働省およびPDMAとの交渉

※海外とのやりとり・出張・TV会議等もあり 

※一部業務のみではなく、全般に関わって頂きます

【製品】人工血管・人工硬膜やトップシェアを誇るステントグラフト(血管内治療製品)等


■休日:完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須条件】

・医療機器或いは医薬品の承認申請書の作成経験があること(3年以上の経験を有することが望ましい)

・ビジネスレベルの英語力(会話・メール等でのコミュニケーションによりグローバルチームメンバーとの信頼関係構築ができるレベル)


■職種未経験者:不可

年収 650万円 - 900万円
語学力
英語力: 
中級
語学力: 要
【必須】英語力:米国からの薬事関連レポートを見て内容が理解できる方

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