CMC/製剤開発(グローバルにご活躍いただける方を募集です)の求人情報なら転職エージェントJAC

求人情報

CMC/製剤開発(グローバルにご活躍いただける方を募集です)

  • 上場
求人番号

NJB983992

[無料]転職サポートのお申し込み

会社名 社名非公開 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-製剤/CMC

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 奈良県
仕事内容

①製剤開発担当主任研究員(マネジャー)

製品開発(主に新薬、新規技術)における製剤開発担当のマネージャーとして、

以下の職務をリードしていただきます。

◆テーマ・プロジェクト/研究

・製剤開発研究リーダーとして、新薬/LCM/GE製品(点眼剤、注射剤など)のプロジェクトへの参画とリード

・製品開発のマスタープランを作成し、製品開発の重要な判断が可能な情報を適切に上位に提案

・IND、NDAに対応可能な資料を創出

◆試験計画立案

・担当テーマ/プロジェクトの関連情報、専門研究領域の最新研究動向などを勘案し、テーマ推進、課題解決に最適な試験計画をテーマリーダーに提案

◆技術/プロセス開発

・テーマ/プロジェクト推進、課題解決につながる新しい技術を確立

・開発のリードタイム短縮及びアウトプットの質向上のための改善策を立案、実行

◆新規技術の提案

・専門/専門外の研究領域において、テーマ推進につながり、且つ実行可能性の高い新規技術等の開発、導入を企画実施

◆新規研究テーマ・アイデア提案

・当社の疾患戦略の基づき、製品創出のための新規研究テーマを提案

参画にあたっては、世界各地の研究開発担当者、当局、CROとのコミュニケーションが必要になります。

また新規の研究テーマ、製剤技術(デバイス、容器を含む)などの提案や、製品開発のプロセスの改善や構築も担当していただき、製品創出/研究開発活動全般での活躍を期待します。

②分析開発担当主任研究員(マネジャー)

製品開発(主に新薬、新規技術)における分析開発担当のマネージャーとして、以下の職務をリードしていただきます。

◆テーマ・プロジェクト/研究

・分析開発をはじめとして、製品開発のマスタープランの作成及びプロジェクトマネジメント

・IND、NDAに対応可能な資料を創出

◆技術/プロセス開発

・開発のリードタイム短縮及びアウトプットの質向上のための改善策を立案

◆メンバー育成/マネジメント

分析開発研究員(5-10名)をマネジメントし、それぞれが担当する製品開発PJの分析開発、マスタプラン作成、申請資料作成の進捗管理を実施。場合によって、自らもPJに参画します。

プロジェクトマネジメントにおいては、世界各地の研究開発担当者、当局、CROとコミュニケーションを取りながら、担当プロジェクトを進めます。

開発を担当する製品は、新規眼科製品(点眼剤、注射剤、新規デバイス)です。

求める経験、能力
年齢制限の理由

【求める経験・スキル】

◆製剤研究開発(5年以上)もしくは分析開発のご経験(目安:10年以上)

◆マネジメント経験

◆CMC関連の海外・国内申請業務、申請文書作成経験

◆英語コミュニケーション能力(ビジネスレベル)

【上記に加え、あれば望ましい経験・スキル】

◇注射剤、局所製剤(経皮吸収剤、点眼剤など)の開発経験

◇製品の工業化または技術移転経験

◇製品の上市までをリードした経験

【求める人物像】

◇論理的思考能力の高い方

◇広い視野をもった方

◇企画力・概念形成力の高い方


■職種未経験者:不可

年収 1000万円 - 1200万円
語学力
英語力: 
初級
英語:担当分野の論文が読め技術説明ができる、社内外の海外国籍の方とビジネスコミュニケーションができる英語力。

ご経験・スキルを考慮したうえで、非公開求人も含めた最適な求人のご紹介もいたします。
下記ボタンよりお申し込みのうえ、キャリアコンサルタントにご相談ください。
※既に当社にご登録いただいている方はこちらをご覧ください。


[無料]転職サポートのお申し込み

新規登録


ページの先頭へ戻る