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求人情報

医薬品薬事スペシャリスト

  • 転勤なし
  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB925842

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会社名 シミック株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
職種

メディカル・バイオ-薬事申請

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、開発戦略立案からCTDの作成、承認取得まで総合的に医薬品の開発を支援する業務


■休日:完全週休二日制 年末年始

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須要件】

・ビジネスレベルの英語力(読解必須、テレカン可能なレベル)

・次のいずれかの経験があること

 ①医薬品CMCの製造または薬事の経験/バイオ医薬品CMCの研究開発の経験/CMC関係の申請資料作成経験

 ②医薬品開発(特に臨床開発)の経験/治験必須文書(プロトコール、IB、ICF)の作成経験

・関連法規(GCP、GMP、GLP、局方等)の知識

・PMDA等当局対応の経験

・プロジェクトマネジメントスキル


■職種未経験者:不可

年収 600万円 - 1000万円
語学力
英語力: 
中級

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