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求人情報

イメージング・リサーチ・アソシエイト【関西窓口】

  • 転勤なし
  • 週休二日制
  • 外資
求人番号

NJB922525

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会社名 外資系CRO <業種:メディカル・バイオ - CRO>
職種

メディカル・バイオ-臨床開発モニター

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 兵庫県 大阪府
仕事内容

受理した治験用画像がプロトコル準拠の画像かの品質確認。

・CT/MRI/PET等のモダリティにて撮像された画像をDICOM画像ソフトウェアを使用し、画像の変換、病変部の測定等を行う。

・プロジェクトのプロトコルに沿って、GCP、21CFR Part 11等に準拠してプロジェクトのタスクを遂行する。

・治験実施機関の担当者とコミュニケーションを取り、画像取得・送信に関する問題を速やかに解決する。

・複数のプロジェクトのタスクの優先度を自分で決定し期限までに遂行する。

・部署内のメンバーのトレーニング。

・施設訪問を行いイメージ画像をガイドライン通りに撮像してもらうため、施設で診療放射線技師に留意点等を説明する

・診療放射線技師の質疑に応答する

・その他、治験用画像判定に関して必要なタスクを行う。

・Perform quality assurance checks on medical imaging data to ensure protocol specific requirements are met

・Perform established image processing techniques (converting imaging formats, performing preliminary measurements of lesions and volumes) across multiple modalities (including but not limited to CT, MRI, Ultrasound) using proprietary software as well as other third party software

・Perform project specific tasks in compliance with Good Clinical Practices (GCP), regulatory requirements (21CFR Part 11), applicable departmental and companywide SOPs, and project specific protocols

・Act as liaison with investigator site personnel to resolve issues that arise over the course of the clinical trial.

・Ability to prioritize and manage time sensitive tasks for multiple projects

・Mentor and assist in training of internal personnel

・Perform other duties as required by the position

※イメージングとは・・・

治験実施医療機関のCTまたはMRI等各種医療機器に応じた均質な撮影条件の設定、撮影手順書またはマニュアル等の作成から画像データ回収時の被験者の個人情報マスキング、画像データ受領後の検像及びその品質管理、更には画像データの管理・保管に至るまでのワンストップサービスの提供を行うこと。

 医療機関によって造影剤の量が多い少ないなどの原因によって、画像レベルに差が生じてしまい、判定医の読影に支障をきたしてしまうなどのリスク回避をするために、医療機関ごとの画質に関する改善点を放射線科にお伝えするといったことも行う。


■休日:年末年始 夏季休暇 GW 祝日 日 土 完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須】

CTスキャン、MRI等に関する専門知識を有する方(診療放射線技師資格あれば、尚可。)

臨床開発の経験あるいは、イメージングに関わる分野での業務経験

英語力(メールでのやりとりが、多い。会話もできれば、尚可。)


■職種未経験者:可

年収 350万円 - 600万円
語学力
英語力: 
中級 (TOEIC:600点以上)
ビジネス上で利用可能な英語力(ヨミ、書き必須)

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