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求人情報

日本・アジア臨床開発業務

  • 転勤なし
  • 週休二日制
  • 上場
求人番号

NJB887604

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会社名 アステラス製薬株式会社 <業種:メディカル・バイオ - 製薬>
職種

メディカル・バイオ-臨床開発モニター

メディカル・バイオ-臨床開発リーダー/臨床開発プロジェクトマネージャー

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都
仕事内容

日本・アジア臨床開発業務

1.クリニカルプログラムマネージャー;若干名

臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補品の評価なども行う。

2.スタディーマネージャー;若干名

臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。


■休日:年末年始 完全週休二日制

求める経験、能力
年齢制限の理由

・大学(理科系学部)卒業以上

・TOEICスコア650点以上、もしくは同等の英語力があること

・臨床開発経験5年以上の方

・CDP及びプロトコル立案経験、グローバル開発の経験のある方が望ましい

・高いコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力があり、周囲の方と協調・協力して仕事を進められる方


■職種未経験者:不可

年収 700万円 - 1200万円
語学力
英語力: 
中級
語学力: 要
TOEIC650点以上が目安です。

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