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求人情報

安全性情報管理業務担当

  • 転勤なし
  • 週休二日制
求人番号

NJB834063

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会社名 イーピーエス株式会社 <業種:メディカル・バイオ - CRO>
職種

メディカル・バイオ-安全性情報(臨床開発/製販後GVP)

雇用形態 正社員(期間の定めなし)
勤務地 東京都 大阪府
仕事内容

以下の業務をご担当していただきます。

・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳

・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価

・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務

・モニター、MRへの再調査指示業務サポート

・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告

・措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化

・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成

・定期安全性報告・PSUR案作成

・添付文書の使用上の注意改訂案作成

・市販直後調査報告書案作成

・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等


■休日:完全週休二日制 年末年始

求める経験、能力
年齢制限の理由

【必須】

・安全性情報の実務経験があり、日本の症例評価、報告のご経験がある方。

・業務上で英語をご使用されたご経験のある方⇒海外症例(CIOMS)が理解できる程度

【歓迎】

・医学関連の英文和訳業務のご経験をお持ちの方 ・和文英訳業務のご経験をお持ちの方

・医薬理科学のバックグラウンドを持ち、英語理解力がある安全性管理業務経験をお持ちの方

・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある方

【お願い】

ご応募の際は履歴書に写真を添付の上、数行程度の自己PRを追記した上でご提出ください。


■職種未経験者:可

年収 450万円 - 800万円
語学力
英語力: 
中級
【必須】業務上で英語を使用されたご経験(医学関連の英文和訳・和文英訳のご経験をお持ちの方、歓迎)

ご経験・スキルを考慮したうえで、非公開求人も含めた最適な求人のご紹介もいたします。
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